江苏乾元生物科技有限公司获得OECD GLP资格证书

       江苏干元生物科技有限公司(Jiangsu BioGuide Laboratory Co., Ltd.，BGL)正式获得了OECD GLP 认证，认证机构为OECD成员国波兰GLP监管署。
      　作为专业的第三方检测实验室，从成立之初即建立起了符合OECD GLP、USEPA GLP以及中国农业部农药良好实验室规范的质量体系并严格遵循。公司拥有经验丰富的研究团队和高端的仪器设备，专注于医药、农药、医疗器械及工业化学品的理化检测，可以高效地为企业提供质量可靠的、符合法规要求的数据包，为企业产品境内外登记注册提供支撑性基础数据，助推产品走向国际市场。
      BioGuide作为高学历，高科技的技术服务机构，以具有丰富行业经验的科技研发团队及先进检测设备作为基础，同时，与南京大学、南京农业大学等高校紧密合作，具备强大的技术开发能力，专注于专利后期产品和新产品的研究，熟悉相同产品登记要求和标准，密切掌握主要农化市场的管理法规和登记动态，擅长高难度复杂样品如拟除虫菊酯、螺环化合物、手性化合物等多同系物、多同分异构体原药的全组分分析，能快速为客户解决化合物合成、未知物结构鉴定等化学方面的难题，进而提供高要求和严苛限量的检测服务，并最终向客户交付符合登记管理机构和GLP准则要求的报告。
公司提供测试服务的范围如下：
分析化学
?  原料药全组分分析（活性成分、相关杂质、显著杂质的定性及定量）
?  活性成分及杂质分析方法开发及验证
?  金属离子残留测定
?  无机阴阳离子残留测定
稳定性试验
?  加速稳定性
?  低温稳定性
?  常温储存稳定性
?  对金属与金属离子稳定性
?  包装材料稳定性
?  光稳定性
物理化学性质测试
?  OECD 测试指南100系列
?  欧盟A系列
?  EPA OPPTS 830系列
?  中国农业 部 NY/ T 1860系列
其它
?  CIPAC分析方法建立和验证服务
?  农药原药和制剂的企业标准制定、分析方法验证以及质量控制
?  仿制原药与原研厂家等同性研究
?  医药原料药、农药原药中杂质剖析、结构鉴定，杂质标准品的制备
?  食品中农药残留、兽药残留检测以及有毒有害物质（黄曲霉毒素、呕吐毒素、赤霉烯等）分析
?  环境要素（土壤、水和空气）中农药和有毒有害物质（甲醛、多氯联苯、其它有机污染物和重金属等）检测
?  中药材及其提取物、成方制剂中有效成分、农药残留、重金属残留检测